Fájdalommal járó száj- és garatüregi gyulladásos megbetegedések helyi kezelésére szolgáló szopogató tabletta – felnőttek és 6 éves kor feletti gyerekek részére.
Baktériumellenes, fertőtlenítő és fájdalomcsillapító hatású gyógyszer.

A készítmény hatóanyagai: tirotricin, benzalkónium-klorid, benzokain

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:
1.    Milyen típusú gyógyszer a Dorithricin szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.    Tudnivalók a Dorithricin szopogató tabletta alkalmazása előtt
3.    Hogyan kell alkalmazni a Dorithricin szopogató tablettát?
4.    Lehetséges mellékhatások
5.    Hogyan kell a Dorithricin szopogató tablettát tárolni?
6.    További információk

1.    MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DORITHRICIN SZOPOGATÓ TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Fájdalommal járó száj- és garatüregi gyulladásos megbetegedések helyi kezelésére szolgáló szopogató tabletta – felnőttek és 6 éves kor feletti gyerekek részére.

Baktériumellenes, fertőtlenítő és fájdalomcsillapító hatású gyógyszer.
A fájdalmas száj- és garatüregi gyulladásos megbetegedésekben összetett módon hat:

• A tirotricin hatóanyag specifikus, helyileg ható antibiotikum (baktériumellenes szer) és együttesen fejti ki hatását a másik hatóanyaggal, a fertőtlenítő hatású benzalkónium-kloriddal a leggyakoribb kórokozókkal szemben, amelyek a száj- és garatterületen találhatók. A két hatóanyag kombinációja révén számos kórokozót elpusztít.
• Gyorsan csillapítja a száj-és garatüregben fellépő fájdalmat és a nyelési panaszokat a benzokain hatóanyag, amely egy felületen ható helyi érzéstelenítő.

Alkalmazási területe:

• nyelési nehézségekkel járó torokgyulladás és torokfájdalom,
• garat- és gégehurut,
• szájnyálkahártya- és fogínygyulladás.

2.    TUDNIVALÓK A DORITHRICIN SZOPOGATÓ TABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT

Ne alkalmazza a Dorithricin szopogató tablettát:

• ha túlérzékeny (allergiás) a Dorithricin szopogató tabletta valamelyik hatóanyagára vagy bármely segédanyagára (lásd. 6. pont „További információk”);
• csecsemők és 6 éves kor alatti gyermekek esetében;
• a szájüregben lévő friss sebek esetén, valamint közvetlenül szájsebészeti, fogorvosi beavatkozások után;
• para-vegyület csoport iránti allergia (pl. PABA=para-amino-benzoesav, továbbá parabén=metil- ill. propil-para-hidroxi-benzoát konzerválószerekkel szembeni allergia) esetén;
• a benzalkónium-kloridhoz hasonló ún. kvaterner ammónium-vegyületekkel szembeni túlérzékenység fennállásakor;
• öröklött fruktóz- vagy szorbitérzékenység esetében.

A Dorithricin szopogató tabletta fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:

•  6 éves kor feletti gyermekeknek kizárólag orvosi javaslatra ajánlott,
• ha lázzal járó, gennyes mandulagyulladása van, akkor minden esetben az orvosnak kell eldöntenie, hogy az elsősorban szükséges kezelési módok (pl. antibiotikum adása) mellett kiegészítésképpen kell-e alkalmazni a Dorithricin szopogató tablettát,
• amikor magas lázzal, fejfájással, émelygéssel, vagy hányással járó súlyos torokgyulladása illetve torokfájdalma van, kérje orvosa tanácsát.,
• ha hajlamos a bőr túlérzékenységi reakcióira (allergiás kontakt ekcéma), ne alkalmazza a Dorithricin szopogató tablettát, mert fennáll a túlérzékenység lehetősége.

A kezelés ideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

A Dorithricin szopogató tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal

• Nem szabad enni, rágógumit rágni a szopogató tabletta elszopogatását követő 1 órán belül, vagy amíg még zsibbadást érez a szájban és a torokban, mivel fennáll a félrenyelés veszélye, továbbá a rágással a nyelvet és a szájnyálkahártyát megsértheti.
• A fogmosás és a szopogató tabletta alkalmazása között célszerű 1 óra időközt tartani, mivel a fogkrém a gyógyszer baktériumellenes hatását csökkentheti.

Terhesség
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
Terhes nők ne alkalmazzák a Dorithricin szopogató tablettát. Csak akkor alkalmazhatják, ha ezt a gyógyszert orvos rendeli állapotuk figyelembevételével, az előny/kockázat gondos mérlegelésével.

Szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.
Szoptató nők ne alkalmazzák a Dorithricin szopogató tablettát. Csak akkor alkalmazhatják, ha ezt a gyógyszert orvos rendeli állapotuk figyelembevételével, az előny/kockázat gondos mérlegelésével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ilyen hatások nem ismeretesek.

Fontos információk a Dorithricin szopogató tabletta egyes összetevőiről
A Dorithricin szopogató tabletta szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Cukorbetegek tájékoztatásául:
Szorbittal édesített, cukrot nem tartalmaz. Cukorbetegek, vagy a cukor fogyasztását csökkenteni kívánó személyek számára is alkalmazható.
A tabletta szorbit tartalma 0,87 g, 8,7 KJ-nak (2,1 Kcal-nak) felel meg.

3.    HOGYAN KELL ALKALMAZNI A DORITHRICIN SZOPOGATÓ TABLETTÁT?

Amennyiben a kezelőorvos másképpen nem rendeli, a készítmény szokásos adagja:
2-3 óránként 1 tablettát, esetenként 2 tablettát a szájban szopogatva, lassan kell hagyni szétolvadni.
A tablettát szétrágni vagy lenyelni sem széttörve, sem egészben nem szabad.
Ha a gyógyszer 2-3 napi alkalmazását követően sem javul az állapota, orvoshoz kell fordulni.
Indokolatlanul hosszabb ideig és túl gyakran történő alkalmazása nem ajánlatos.

Ha az előírtnál több Dorithricin szopogató tablettát vett be
Előírásszerű használat esetén a Dorithricin szopogató tablettával való mérgezés kizárt, és ilyen eset eddig nem ismert.
Túl nagy mennyiségű tabletta bevétele után gyomor-bél panaszok léphetnek fel, és fokozott mennyiségű methemoglobin - káros hemoglobin - képződhet (különösen gyermekek esetében), mely légzési nehézségben és a bőr kékes elszíneződésében nyilvánulhat meg.
Számottevő túladagolás gyanújakor – különösen gyermekek esetében – forduljanak orvoshoz!

Ha elfelejtette bevenni a Dorithricin szopogató tablettát
Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét.

4.    LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Dorithricin szopogató tabletta is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások gyakoriságát az alábbi csoportosítás szerint jelöltük:

Nagyon gyakori:	10 ből több mint 1 beteget érint
Gyakori:	100-ból 1 10 beteget érint
Nem gyakori:	1000-ből 1 10 beteget érint
Ritka:	10 000 ből 1 10 beteget érint
Nagyon ritka:	10 000 ből kevesebb mint 1 beteget érint
Nem ismert:	A rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

Ritka

• Túlérzékenységi reakciók   különösen a benzokainnal szemben   léphetnek fel, mint kiütésszerű duzzanatok a szájban és a torokban, valamint égő, szúró érzés és nyomásérzékenység.
• Helyi alkalmazást követően, különösen gyermekek esetében vagy ha nagykiterjedésű sebek vannak a szájban, a vérben felszaporodhat a methemoglobin (egy kóros hemoglobin) mennyisége
• A tirotricin friss sebre alkalmazva vérzést válthat ki.
• A benzalkónium-klorid összetevő miatt viszketés és csalánkiütés jelentkezhet.

Nem ismert:

• Érzékeny betegeknél para-csoport (például penicillin, szulfonamid, napvédő kozmetikum, p amino szalicilsav) szenzibilitás léphet fel.
• Az arra hajlamos betegeknél a mentaolaj túlérzékenységi reakciókat (beleértve a dyspnoe-t) válthat ki.

Mellékhatások jelentkezése esetén a gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.

Ha az itt felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb szokatlan tünetet észlel, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.    HOGYAN KELL A DORITHRICIN SZOPOGATÓ TABLETTÁT TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Dorithricin szopogató tablettát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6.    TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Dorithricin szopogató tabletta?
A készítmény hatóanyagai: 1 szopogató tabletta 0,5 mg tirotricint, 1 mg benzalkónium-kloridot és 1,5 mg benzokaint tartalmaz.
Egyéb összetevők: szorbit, talkum, Sugarester S-370F szacharin-nátrium, mentaolaj, povidon 25, karmellóz-nátrium.

Milyen a Dorithricin szopogató tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Küllem: Fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, mentolos illatú szopogató tabletták, egyik oldalukon mélynyomású „DORITHRICIN” jelöléssel.

20 db vagy 40 db szopogató tabletta PVC/alumínium buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Medice Pharma GmbH& Co. KG
Kuhloweg 37
D-58638
Iserlohn
Németország

Gyártó
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG.
Kuhloweg 37
D-58638 Iserlohn
Németország

OGYI-T-7266/01    20 x
OGYI-T-7266/03    40 x

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2011. december

Szövegforrás: Betegtájékoztató