Nyitólap
Bilobil 40 mg kemény kapszula
A készítmény hatóanyaga: Páfrányfenyőlevél (Ginkgo bilobae folium) száraz kivonat
- Tartsa meg a tájékoztatót, mert a benne szereplő információkra később is szüksége lehet.
- Ha további kérdései vannak, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ha tünetei súlyosbodnak, vagy 30 napos kezelés után sem javulnak, forduljon kezelőorvosához.
- Ha bármelyik mellékhatás súlyossá válik, vagy ha Ön olyan mellékhatást tapasztal, amely nem szerepel ebben a tájékoztatóban, közölje ezt kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
1. Milyen típusú gyógyszer a Bilobil 40 mg kemény kapszula, és milyen betegségekben használható?
2. Tudnivalók a Bilobil 40 mg kemény kapszula szedésének elkezdése előtt
3. Hogyan kell szedni a Bilobil 40 mg kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell tárolni a Bilobil 40 mg kemény kapszulát?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BILOBIL 40 mg KEMÉNY KAPSZULA, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
- az agy véráramlásának és működésének olyan zavaraiban (demencia-tünetcsoport ún. elsődleges degeneratív demenciában, ér eredetű demenciában vagy e kettő kevert formájában), amelyek az alábbi tünetekben nyilvánulnak meg: az emlékezőképesség és a szellemi képességek hanyatlása, szédülés, fülzúgás, látászavar, rossz közérzet, fejfájás és alvászavarok,
- a fájdalommentes járástávolság növelésére perifériás (végtagi) artériás vérellátási zavarok (ún. claudicatio intermittens, Fontaine-féle II. stádium) esetében, megtartott keringési tartalék térfogat mellett.
Ne szedje a Bilobil 40 mg kemény kapszulát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a páfrányfenyő kivonattal vagy a Bilobil 40 mg kemény kapszula bármelyik másik összetevőjével szemben.
- A Bilobil 40 mg kemény kapszula szedésének elkezdése előtt meg kell győződni arról, hogy az említett tüneteket nem egy másik alapbetegség okozza-e, amely speciális kezelést igényel.
- Ha túlérzékenységi reakció lép fel, hagyja abba a kapszula szedését.
- Műtétek előtt közölje kezelőorvosával, hogy Bilobil 40 mg kemény kapszulát szed. A készítmény fokozhatja a vérzés kialakulásának veszélyét.
- Ha Ön vérzékeny, vagy ha véralvadásgátló gyógyszereket (ún. kumarin típusú véralvadásgátlókat), acetilszalicilsavat vagy más, ún. nem-szteroid gyulladásgátlókat szed, csak akkor kezdheti el a Bilobil 40 mg kemény kapszula szedését, ha előbb megbeszélte ezt kezelőorvosával.
- A Bilobil 40 mg kemény kapszula alkalmazása 12 év alatti gyermekeknél nem ajánlott, mert gyermekeknél történő alkalmazásának biztonságosságáról csak korlátozott adatok vannak.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha bármilyen más gyógyszert szed vagy szedett a közelmúltban, beleértve a recept nélkül kapható gyógyszereket is.
A Bilobil 40 mg kemény kapszula szedése nem ajánlott, ha Ön rendszeresen véralvadásgátló gyógyszereket (pl. az ún. kumarin típusú véralvadásgátlókat, mint pl. heparin), acetilszalicilsavat vagy más, ún. nem-szteroid gyulladásgátlókat szed. Az ilyen gyógyszerek egyidejű használata fokozhatja a vérzés kockázatát.
Ha Ön epilepszia elleni gyógyszereket szed (pl. valproát, fenitoin, karbamazepin), kérjen tanácsot kezelőorvosától, mielőtt elkezdené a Bilobil 40 mg kemény kapszula szedését.
A Bilobil 40 mg kemény kapszula egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
A Bilobil 40 mg kemény kapszula étkezéstől függetlenül is szedhető. Eddig nem számoltak be arról, hogy a táplálék és a folyadék befolyásolná a készítmény hatását. A kapszula szedésével együtt ne fogyasszon alkoholtartalmú italokat.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Mivel a terhesség és szoptatás alatti alkalmazásról csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre, ezért a Bilobil 40 mg kemény kapszula használata terhesség és szoptatás alatt nem ajánlott.
A gyógyszer hatásai a gépjárművezetési és gépkezelési képességekre
Eddig nem számoltak be arról, hogy ez a gyógyszer befolyásolná a gépjárművezetési és gépkezelési képességeket.
Fontos információk a Bilobil 40 mg kemény kapszula egyes összetevőiről
A Bilobil 40 mg kemény kapszula tejcukrot (laktózt) és szőlőcukrot (glükózt) tartalmaz. Ha kezelőorvosa azt mondta Önnek, hogy szervezete bizonyos cukrokat nem tűr, akkor kérjen tanácsot kezelőorvosától, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
Az azorubin (E122) nevű, azo típusú színezőanyag allergiás reakciókat okozhat.
3. HOGYAN KELL SZEDNI A BILOBIL 40 mg KEMÉNY KAPSZULÁT?
A Bilobil 40 mg kemény kapszulát mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Ha nem biztos az adagolást illetően, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- az agyműködés és az agyi vérellátás zavaraiban: 3×1-2 kapszula naponta;
- szédülés és fülzúgás kezelése: 3×1-2 kapszula naponta, reggel és este;
- végtagi vérkeringési zavarokban: 3×1-2 kapszula naponta, reggel és este.
A javulás első jelei általában egy hónap elteltével észlelhetők. Tartósabb hatáshoz, különösen az időseknél, ajánlatos a kapszulát legalább 3 hónapig szedni. 3 hónap elteltével kérdezze meg kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, hogy folytassa-e a gyógyszer szedését.
Ha az előírtnál több Bilobil 40 mg kemény kapszulát vett be
Eddig nem számoltak be mérgezésről a páfrányfenyő levél mennyiségileg meghatározott száraz kivonatával.
Ha túlságosan nagy adagot vett be, haladéktalanul forduljon orvosához vagy a gyógyszerészhez.
Ha elfelejtette bevenni a Bilobil 40 mg kemény kapszulát
Ne vegyen be dupla adagot az elfelejtett kapszula pótlására.
Vegye be a kihagyott adagot a lehető leghamarabb, kivéve, ha már közeledik a következő adag bevételének ideje. Ez esetben hagyja ki a kimaradt adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a termék használatával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha idő előtt abbahagyja a Bilobil forte kemény kapszula szedését:
Amennyiben mellékhatások miatt kívánja abbahagyni a kezelést, kérjen tanácsot kezelőorvosától, aki tájékoztatni fogja ezen mellékhatások kezeléséről, vagy más készítménnyel folytatja a kezelést.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Minden más gyógyszerhez hasonlóan a Bilobil 40 mg kemény kapszula is okozhat mellékhatásokat, bár ezek nem mindenkinél fordulnak elő.
Nagyon ritka: 10000 közül kevesebb, mint 1 felhasználónál fordul elő
Nagyon ritka:
- Fejfájás.
- Enyhe gyomor-bélrendszeri zavarok.
- Túlérzékenységi reakció, amely viszketésben, kivörösödésben és a bőrön levő duzzanatban nyilvánul meg.
- Gyomor-bélvérzés, agyvérzés, a szem bevérzése, különösen akkor, ha Ön más, véralvadásgátló gyógyszereket is szed (lásd még a „A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek” c. részt is).
5. HOGYAN KELL TÁROLNI A BILOBIL 40 mg KEMÉNY KAPSZULÁT?
A gyógyszer gyermekek elől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Bilobil 40 mg kemény kapszulát. A lejárati idő az megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó, a nedvességtől való védelem érdekében.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt kidobni. Kérdezze meg gyógyszerészétől, hogyan kell megsemmisíteni azokat a gyógyszereket, amelyekre már nincs szüksége. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Bilobil 40 mg kemény kapszula?
Egy db kemény kapszula 40 mg kivonatot (tisztított és mennyiségileg meghatározott száraz kivonat formájában) tartalmaz a Ginkgo biloba L., foliumból (Páfrányfenyő levél) (35–67:1), amely megfelel:
- 8,8-10,8 mg flavonoidnak, flavon-glikozidok formájában kifejezve,
- 1,12-1,36 mg ginkgolid A-nak, B-nek és C-nek, és
- 1,04-1,28 mg bilobalidnak.
Az első kinyeréshez használt oldószer: aceton 60% m/m.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, talkum, vízmentes kolloid szilicium-dioxid és magnézium-sztearát (E572) a kapszula tartalmában, és titán-dioxid (E171), indigotin (E132), azorubin (E122), vörös vasoxid (E172), fekete vasoxid (E172) és zselatin a kapszulahéjban.
Milyen a Bilobil 40 mg kemény kaszula külleme, és mit tartalmaz a csomag?
A kapszula színe csokoládébarna. Barnától sárgásbarnáig terjedő színű port tartalmaz, látható sötétebb részecskékkel és esetleg rögökkel.
Buborékcsomagolás (PVC/PVDC fólia, Al fólia): 20 db kemény kapszula (2 db buborékfólia levél, amelyek egyenként 10 db kapszulát tartalmaznak) dobozban.
Buborékcsomagolás (PVC/PVDC fólia, Al fólia): 60 db kemény kapszula (6 db buborékfólia levél, amelyek egyenként 10 db kapszulát tartalmaznak) dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
TEVA Magyarország Zrt.
2100 Gödöllő, Repülőtéri út 5..
Gyártó
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto
Szlovénia
OGYI-T-22107/01
OGYI-T-22107/02
A betegtájékoztató engedélyezésének időpontja: 2012. április
Szövegforrás: Betegtájékoztató